浙江省2011年10月高等教育自学考试

管理体系与认证试题

课程代码：01962

本试卷分A、B卷，使用2006年版本教材的考生请做A卷，使用2010年版本教材的考生请做B卷;若A、B两卷都做的，以B卷记分。

A卷

一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.QMS表示( )

A.质量管理体系 B.环境管理体系

C.职业健康安全管理体系 D.测量管理体系

2.我国国家标准GB/T 24001-2004发布于( )

A.2004年 B.2005年

C.2006年 D.2007年

3.与我国标准GB/T 28001《职业健康安全管理体系 规范》对应的标准是( )

A.ISO 9001 B.ISO 14001

C.ISO 18001 D.OHSAS 18001

4.为确定质量管理体系满足审核准则的程度，主要通过内部审核获取现场审核的( )

A.客观证据 B.审核发现

C.审核证据 D.质量记录

5.根据ISO 9001标准要求，以下必须编制文件化程序的是( )

A.不合格品控制 B.采购控制

C.设计和开发控制 D.生产和服务提供过程控制

6.ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》标准首先明确了质量管理的原则共( )

A.6项 B.8项

C.10项 D.12项

7.教育组织中应用的ISO 9001标准指南是( )

A.ISO 10002 B.ISO 10012

C.ISO/IWA 2 D.ISO 13485

8.GB/T 24001-2004标准的全称是( )

A.环境管理体系 要求及使用指南 B.环境管理体系 规范及使用指南

C.环境管理体系 原则和通用指南 D.环境管理体系 要求

9.审核员在现场审核时，正确使用检查表的方法是( )

A.将检查表交给受审核方 B.将检查表作为审核的工具

C.按检查表中所列问题提问和核查 D.不按检查表审核

10.HACCP的概念起源于20世纪( )

A.60年代 B.70年代

C.80年代 D.90年代

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

1.管理体系标准中规定需强制性建立程序文件的条款是( )

A.GB/T 19001标准4.2.2“质量手册”条款

B.GB/T 19001标准8.2.2“内部审核”条款

C.GB/T 24001标准4.2“环境方针”条款

D.GB/T 24001标准4.4.7“应急准备和响应”条款

E.GB/T 28001标准4.4.4“文件”条款

2.食品中的危害类型大致有( )

A.生物性危害 B.环境性危害

C.化学性危害 D.物理性危害

E.原料性危害

3.环境因素和环境管理体系有关的培训需求主要包括( )

A.目的 B.对象

C.时间 D.内容

E.指标

4.管理体系评价通过下述活动来实施( )

A.审核 B.测量

C.评审 D.确认

E.检查

5.以下标准中可作为认证依据的有( )

A.AS 9100 B.ISO 15161

C.ISO/TS 16949 D.TL 9000

E.ISO 13485

三、综合分析题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

1.现代质量认证的发展阶段划分为( )

A.行业认证阶段 B.国家认证阶段

C.区域认证阶段 D.国际认证阶段

2.产品认证按认证标准的属性不同，可以分为( )

A.基础认证 B.安全认证

C.体系认证 D.合格认证

3.审核员审核某厂的内审时发现由质管办主任任审核组长，一车间主任和二车间技术副主任任审核员。审核计划中安排两位车间主任审核一车间和二车间。组长说：因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最熟悉。在ISO 9001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.7.5.1生产和服务提供的控制 B.8.2.2内部审核

C.8.3不合格品控制 D.8.5.2纠正措施

4.ISO 9000∶2005标准中涉及“能力”的术语可以指( )

A.人员 B.审核人员

C.组织、体系或过程 D.其他

5.某审核员在工厂进行审核时发现一个大的储罐，便问：是装什么的?陪同的经理说用来装硫酸。审核员记得公司将硫酸储罐的潜在泄漏定为公司的重大环境因素，于是问：对此种情况工厂采取了哪些措施?经理说：储罐一直很坚固，也从未出现任何事故，最近公司较忙，将此事耽搁了。在GB/T 24001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.4.3.1环境因素 B.4.4.6运行控制

C.4.4.7应急准备和响应 D.4.5.3不符合、纠正措施和预防措施

6.审核中发现不是所有的员工都知道目标指标的完成情况。在GB/T 24001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.4.4.2能力、培训和意识 B.4.4.3信息交流

C.4.4.6运行控制 D.4.5.3不符合、纠正措施和预防措施

7.某纺织品公司制定的环境目标指标，也据此制定了方案，但到审核时发现方案未能实施，没有完成目标指标的要求。在GB/T 24001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.4.1总要求 B.4.3.3目标、指标和方案

C.4.4.6运行控制 D.4.5检查

8.审核员在生产车间看到某一岗位的员工仅有0版的运行控制程序，而审核员又在厂办公室看到了1版的该程序。在GB/T 24001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.4.4.4文件 B.4.4.5文件控制

C.4.4.6运行控制 D.4.5检查

9.审核员在某车间闻到一股刺鼻的气味，问车间主任：是否对工人健康有影响?车间主任说：时间长了可能会致病，但我们给员工发了口罩。审核员发现车间里的工人都没有戴口罩，就问工人：是否知道不戴口罩会致病?工人回答说：我们不知道会致病，在车间工作了3年也没得病，没必要戴口罩。在GB/T 28001标准中最适合这一情景的条款是( )

A.4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划

B.4.4.2培训、意识和能力

C.4.4.7应急准备和响应

D.4.5.1绩效测量和监视

10.在HACCP中CCP是指( )

A.关键控制点 B.危害分析

C.关键限值 D.食品安全

四、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

1.质量管理体系

2.测量设备

3.危险源

4.环境因素

5.有源医疗器械

五、简答题(本大题共5小题，每小题6分，共30分)

1.TL 9000标准包含哪几个层次?

2.建立信息安全管理体系有何作用?

3.组织在建立与实施职业健康安全管理体系时选择风险控制措施应考虑哪些因素?

4.质量管理体系文件的价值是什么?

5.简述国际管理标准的特点。

B卷

一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.质量认证起源于( )

A.合格评定 B.产品认证

C.体系认证 D.管理体系认证

2.ISO 9000族的核心标准中，《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》的编号是( )

A.ISO 9000∶2005 B.ISO 9001∶2008

C.ISO 9004∶2009 D.ISO 19011∶2002

3.致力于提供质量要求会得到满足的信任是( )

A.质量方针 B.质量目标

C.质量保证 D.质量改进

4.在ISO/TS 16949标准中，对于计数型数据抽样，接收水平应该是( )

A.零缺陷 B.1%缺陷

C.5%缺陷 D.10%缺陷

5.TL 9000标准产生的最主要原因是电信业的( )

A.现代化 B.全球化

C.移动化 D.内容化

6.任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是( )

A.有源植入性医疗器械 B.有源医疗器械

C.植入性医疗器械 D.无菌医疗器械

7.环境方针的内容必须包括( )

A.纠正措施 B.环境目标

C.两个承诺和一个框架 D.相关方

8.我国传统管理方法中，极其依赖于管理执行者平时的主观能动性，OHSMS与其根本区别是：它要求组织实行( )

A持续改进 B.程序化管理

C.先进性管理 D.被动式管理

9.保护信息和处理方法的准确和完善是指信息的( )

A.保密性 B.完整性

C.可用性 D.流动性

10.全球首个道德规范国际标准是( )

A.ISO/IEC 27001 B.TL 9000

C.OHSAS 18001 D.SA 8000

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

1.文件使用有助于( )

A.满足顾客要求和质量改进 B.提供适宜的培训

C.重复性和可追溯性 D.提供客观证据

E.评价质量管理体系的有效性和持续适应性

2.TL 9000的要求可分为( )

A.公共要求(C) B.硬件要求(H)

C.软件要求(S) D.改进要求(I)

E.服务要求(V)

3.ISO 14000中的评价组织的标准包括( )

A.环境指标 B.环境管理体系

C.环境行为评价 D.环境审核

E.生命周期评估

4.职业健康安全管理体系中的相关方包括( )

A.政府部门 B.合同方

C.员工 D.顾客

E.组织周围的居民

5.食品安全管理体系中，食品包括( )

A.加工食品 B.半成品食品

C.未加工食品 D.烟草

E药品及制药物质

三、综合分析题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.依据认证标准的属性不同，产品认证可分为( )

A.合格认证 B.安全认证

C.自愿性认证 D.强制性认证

2.质量管理体系评价的方式包括( )

A.质量管理体系审核 B.质量管理体系评审

C.质量管理体系改进 D.自我评定

3.以下属于无形产品的是( )

A.硬件 B.软件

C.流程性材料 D.服务

4.AS 9100适用于( )

A.飞机的设计和制造 B.机场和航空公司的运作

C.航空设备的供应 D.飞行器及其附件的维护和维修

5.食品和饮料行业质量管理体系标准ISO 15161∶2001的主要特点是在ISO 9000中融入了( )

A.CAC B.GMP

C.OSHSMS D.HACCP

6.建立环境管理体系的准备工作包括( )

A.高层管理者的承诺和支持 B.基本策划和组织

C.宣传和培训 D.建立反馈系统

7.危险源辨识、风险评价和风险控制的基本原则中，原则上应首先考虑( )

A.降低风险 B.采用个体防护设备

C.消除危险源(如果可行的话) D.找专业人士指导

8.为确保设备符合预期使用要求所必须的一组操作是指( )

A.测量过程 B.计量特性

C.计量确认 D.计量职能

9.测量管理体系中现场审核的方式有( )

A.按部门审核 B.按要素审核

C.顺向追踪审核 D.按逆向追溯

10.管理评审的特点包括( )

A.层次级别高 B.全局性

C.长远性 D.适宜性

四、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

1.质量策划

2.投诉

3.环境影响

4.职业健康安全

5.食品安全危害

五、简答题(本大题共5小题，每小题6分，共30分)

1.简述组织管理的八项原则。

2.简述质量管理体系认证程序。

3.简述软件工程化管理基本成熟的主要标志。

4.简述第二类危险源的定义和构成。

5.简述测量管理体系的使用范围。