浙江省2013年10月高等教育自学考试

管理体系与认证试题

课程代码：01962

请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。

选择题部分

注意事项：

1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。

2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。

一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。

1.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施称为

A.纠正 B.改进

C.纠正措施 D.预防措施

2.医疗器械行业质量管理体系标准是

A.AS 9100 B.ISO 13485

C.ISO 15161 D.ISO/TS 29001

3.绩效是指基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量

A.成绩 B.成果

C.数据 D.结果

4.环境影响是指全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的

A.结果 B.变化

C.要素 D.记录

5.为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行

A.设计和开发确认 B.设计和开发的策划

C.设计和开发验证 D.设计和开发评审

6.根据能量意外释放理论，引起第一类危险源是由于

A.自然灾害 B.人的失误

C.存在危险物质 D.环境因素

7.现代质量认证制度自20世纪初产生以来，经历了

A.二个阶段 B.三个阶段

C.四个阶段 D.五个阶段

8.CMM是指

A.软件能力成熟度模型 B.信息安全管理体系

C.职业健康安全管理体系 D.标准化管理体系

9.指导企业建立企业管理标准和工作标准体系的标准是

A.GB/T 15496 B.GB/T 15497

C.GB/T 15498 D.GB/T 19273

10.计量确认是指为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组

A.指标 B.标准

C.方案 D.操作

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。

11.质量管理体系评价的方式有

A.社会确认 B.质量管理体系审核

C.质量管理体系评审 D.顾客评定

E.自我评定

12.产品可分成以下几类

A.硬件 B.软件

C.服务 D.固体材料

E.流程性材料

13.下列标准中不能用作质量管理体系评价的是

A.AS 9100 B.ISO 13485

C.ISO 15161 D.ISO/TS 16949

E.ISO/IEC 90003

14.风险是指某一特定危险情况发生时的

A.可能性 B.失误

C.危险 D.后果

E.情况

15.软件能力成熟度模型主要用在以下方面

A.能力评估 B.管理体系

C.过程改善 D.测量过程

E.体系整合

三、综合分析题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)

在每小题列出的备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。

16.某电机厂电机绝缘处理(绝缘层的涂敷)工序比较复杂，对绝缘材料的配制、涂敷、烘干等操作均有要求。审核时发现无任何作业文件或操作规程，工人凭经验操作，造成较高的不合格品率。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是

A.4.2.3文件控制 B.7.5.1生产和服务提供的控制

C.8.2.3过程的监视和测量 D.8.2.4产品的监视和测量

17.公司质量手册第16.1节规定：“雇佣代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行一天的培训，使他们熟悉公司的质量控制程序。”审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求看培训记录，质量控制员(教师)说：“我确实对他们进行了培训但没有保存记录。”据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是

A.4.2.3文件控制 B.5.5.1职责和权限

C.6.2.2能力、培训和意识 D.7.4.1采购过程

18.ISO 14001与ISO 9001标准条款名称相同的是

A.文件 B.管理评审

C.纠正措施 D.监测和测量

19.以下说法正确的是

A.TL 9000标准是在ISO 9001的基础上增加了对电信产品质量体系的特别要求

B.环境管理系列标准是由ISO 组织的TC176技术委员会负责编写的

C.试验报告和检验报告一样都应有符合性评价的内容

D.组织对供方进行的审核是外部审核，也是认证

20.某电扇厂对不合格品的控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员再送入生产线，对返修产品则需经专职检验员检验后再作让步处理。”据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是

A.7.5.1生产和服务提供的控制 B.8.2.3过程的监视和测量

C.8.2.4产品的监视和测量 D.8.3不合格品控制

21.审核员在某家用电器厂一号生产流水线上，看到每个操作工的工位上挂有一张手写的操作卡片，这是班长从作业指导书上把每工位的操作要求抄下来供操作工阅读，文件只有一份，无任何编号、批准单位和日期。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是

A.4.2.3文件控制 B.5.5.1职责和权限

C.6.2.2能力、培训和意识 D.7.5.1生产和服务提供的控制

22.GB/T 28001与GB/T 24001标准条款名称相同的是

A.目标 B.应急准备和响应

C.内部审核 D.纠正措施

23.某厂程序文件规定：“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时，管理部经理说在最近的一年内只组织了一次管理评审，是在6月15日召开的，并出示了一份《管理评审报告》，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说：“由于最近要上一条新的生产线，因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议的讨论记录，经理说：“记在笔记本上。”审核员查看笔记本，看到在6月15日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审”。据此可以判断不符合ISO 9001标准的条款是

A.5.6.1总则 B.5.6.2评审输入

C.5.6.3评审输出 D.6.1资源提供

24.与ISO 9001标准结构相似的标准有

A.ISO 10002 B.ISO 9000

C.SA 8000 D.ISO/TS 16949

25.GB/T 19001标准中条款7.2.2“与产品有关的要求的评审”对应于GB/T 24001标准的条款是

A.4.3.1环境因素 B.4.4.6运行控制

C.4.5.5内部审核 D.4.6管理评审

非选择题部分

注意事项：

用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。

四、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)

26.质量保证

27.商品软件

28.污染预防

29.风险评价

30.食品安全危害

五、简答题(本大题共5小题，每小题6分，共30分)

31.ISO 9000族标准有哪些特点?

32.整合企业管理手册的原则是什么?

33.简述ISO 22000标准的章节。

34.简述组织建立职业健康安全管理体系可采用的危险源辨识方法。

35.根据《中国认证认可条例》“认可”的概念是什么?有哪些认可类型?