2021年自考《药事管理学》章节习题及答案：第4章（2）

三、X型题

26.下列哪些情形必须符合药用要求(ABDE)

A.直接接触药品的包装容器

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

27.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是(ADE)

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

28.《药品管理法》的立法宗旨是(ABCDE)

A.维护人民身体健康

B.维护人民用药的合法权益

C.保障人体用药安全

D.保证药品质量

E.加强药品监督管理

29.对生产、销售假药的(ABDE)

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处二倍以上五倍以下罚款

C.并处五倍以上十倍以下罚款

D.有药品批准证明文件的予以撤销

E.并责令停产、停业整顿

30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(ABCE)

A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.采取限制人身自由的行政拘留

E.作出行政处罚决定