2021年自考《药事管理学》章节习题及答案：第9章（2）

三、X型题

26.我国GMP的适用范围是(ABCE)

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

27.《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有(ACE)

A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室

D.成品检验室E.备料室

28.药品生产企业生产操作区内(ABCDE)

A.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务

C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴饰物

29.原料药的生产包括(ABDE)

A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造

C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造

E.药用无机化合物的加工制造

30.原料药生产的关键工序是指原料药的(BCE)

A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装

26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE