2021年自考《药事管理学》章节习题及答案：第5章（2）

三、X型题

26.新化学药品名称包括(ACDE)

A.通用名B.商品名C.英文名

D.化学名E.汉语拼音

27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的(ABCD)

A.罕见病的新药B.NCES新药

C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

28.药品不良反应监测的范围是(ABD)

A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应

E.超剂量服用药品产生的不良反应

29.授予发明专利权的药品应当具备(CDE)

A.经济性B.高新技术C.实用性

D.创造性E.新颖性

30.药品注册申请包括(ABCD)

A.新药申请B.进口药品申请

C.补充申请D.已有国家标准药品的申请

E.处方药申请