2021年自考《药事管理学》章节习题及答案：第6章

一、A型题

1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合(B)

A.卫生要求B.药用要求

C.化学纯要求D.无菌要求

2.下列哪一项不是药品包装具有的功能(D)

A.保护药品B.信息传递

C.提高效率D.宣传药品

3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得(B)后方可生产

A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证

C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号

4.首次进口的药包材，须取得(C)核发的《进口药包材注册证书》

A.省级药监部门B.省级质检部门

C.国家药监部门D.国家质检部门

5.药品包装、标签、说明书必须按照(A)规定的要求印制

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局D.省卫生厅

6.中药材包装上，必须注明(A)

A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B.品名、产地、调出单位、发往单位

C.品名、产地、日期、质量等级

D.品名、日期、调出单位、质量等级

7.药品包装、标签、说明书必须按照(D)规定的要求印制

A.本企业质量管理部门B.市级药监机构

C.省级药监部门D.国家药监部门

8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于(B)

A.1：1 B.1:2

C.1：3 D.1：4

9.中药蜜丸蜡壳至少要标注(A)

A.药品名称B.规格

C.用法用量D.生产批号

10.药品广告的审查批准机关是(B)

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局D.省卫生厅

三、X型题

26.药品内包装标签上至少要标注(ABE)

A.药品名称B.规格C.适应征

D.用法用量E.生产批号

27.药品说明书上不可缺少的项目是(CE)

A.药理毒理B.药代动力学

C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药

28.下列说法正确的是(BDE)

A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

29.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是(ABCD)

A.”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片

D.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片

30.下列药品中,不得发布广告的是(BD)

A.新药B.处方药C.非处方药

D.毒性药品E.医院制剂