2021年自考《药事管理学》章节习题及答案:第8章(1)
一、A型题
1.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括(D)
A.中药材、中药饮片、中成药
B.中药材、中药饮片、民族药
C.中药材、中成药、民族药
D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
2.《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出(D)
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
3.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示(C)
A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱
C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱
4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为(A)
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、经济
5.国家对野生药材资源实行(B)
A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则
B.保护和采猎相结合的原则D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
6.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有(C)
A.许可证B.采伐证
C.采药证D.狩猎证
7.中药二级保护品种的保护期限是(B)
A.5年B.7年C.10年D.15年
8.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以(B)
A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处
9.GAP的核心是规范中药材生产过程以(A)
A.保证药材的质量稳定、可控
B.保证药材的质量和疗效
C.保证药材安全、有效
D.保证药材安全、有效、质量稳定
10.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作(B)
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者