2021年自考《药事管理学》预测试题及答案

一、A型题

1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A.卫生要求B.药用要求

C.化学纯要求D.无菌要求

2.下列哪一项不是药品包装具有的功能()

A.保护药品B.信息传递

C.提高效率D.宣传药品

3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产

A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证

C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号

4.首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A.省级药监部门B.省级质检部门

C.国家药监部门D.国家质检部门

5.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局D.省卫生厅

6.中药材包装上，必须注明()

A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B.品名、产地、调出单位、发往单位

C.品名、产地、日期、质量等级

D.品名、日期、调出单位、质量等级

7.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A.本企业质量管理部门B.市级药监机构

C.省级药监部门D.国家药监部门

8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于()

A.1：1 B.1:2

C.1：3 D.1：4

9.中药蜜丸蜡壳至少要标注()

A.药品名称B.规格

C.用法用量D.生产批号

10.药品广告的审查批准机关是()

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局D.省卫生厅

1、B 2、D 3、B 4、C 5、A

6、A 7、D 8、B 9、A 10、B

二、X型题

1.药品内包装标签上至少要标注()

A.药品名称B.规格C.适应征

D.用法用量E.生产批号

2.药品说明书上不可缺少的项目是()

A.药理毒理B.药代动力学

C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药

3.下列说法正确的是()

A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

4.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是()

A.”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片

C.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片

5.下列药品中,不得发布广告的是()

A.新药B.处方药C.非处方药

D.毒性药品E.医院制剂

1、ABE 2、CE 3、BDE 4、ABCD 5、DE