2021年自考《药事管理学》基础试题及答案

一、A型题

1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的()

A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局

2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为()

A.全国集中统一，实行垂直管理

B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

C.全国集中统一，省市统筹管理

D.全国集中统一，中央、省、市三级管理

3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()

A.学术性、公益性、专业性

B.公益性、全国性、专业性

C.学术性、公益性、非营利性

D.全国性、专业性、非营利性

4.中国执业药师协会成立的时间为()

A.2000年2月B.2001年2月

C.2002年2月C.2003年2月

5.“FIP”的中文名称为()

A.中国药学会B.国际药学联合会

C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会

6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A.研究、生产、经营、价格

B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、广告

D.研究、生产、经营、使用

7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()

A.GMP，GSP B.GMP，GLP

B.GAP，GCP D.GLP，GCP

8.国家药典委员会组成人员包括()

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

9.“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的()

A.专业技术审查和咨询机构

B.技术审查和协调机构

C.咨询机构和协调机构

D.协调机构和办事机构

1、C 2、B 3、C 4、D 5、B

6、D 7、A 8、C 9、B 10、A

二、X型题

1.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()

A.药品注册司B.市场监督司

C.医疗器械司D.安全监管司

E.药品监督司

2.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括()

A.拟定、修订药品管理的法律法规

B.负责医药品的战略储备

C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D.负责医药行业的统计、信息工作

E.组织培训药品监督管理干部

3.药事组织的基本类型有()

A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

4.世界卫生组织设置的主要机构有()

A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会

C.执行委员会D.秘书处

E.食品药品管理局

5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版中国药典设计方案

C.审定中国药典收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

(1、ABD 2、ABCE 3、ABCDE 4、ACD 5、CDE)