一、单项选择题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.按照我国传统习惯分类,药品可以分为( )
A.特殊药品和普通药品
B.处方药与非处方药
C.西药与中药
D.天然药物与化学药物
2.我国现行的药品标准是2001年2月由全国人大常委会通过的新修订的《药品管理法》所规定,这种药品标准体系也称为几级药品标准?( )
A.三级
B.二级
C.四级
D.五级
3.医药行业内GSP指的是( )
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《中药材生产质量管理规范》
4.在我国,药品的储存和保养实行色标管理,退货药品库(区)为( )
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
5.下列关于药品包装材料,叙述错误的是( )
A.《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为:国药包字XXXXXXXX
B.《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为:X(省、自治区和直辖市的简称)药包字XXXXXXXX
C.《进口药品包装材料注册证》编号为JXXXXXXXX(J为进口的代号,前四位数字为公元年号,后四位数字年内顺序号)
D.药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产
6.经国际公认的操作标志形象化图案,其规格各有规定,下列哪项规格是错误的?( )
A.10cm×10cm
B.15cm×15cm
C.20cm×20cm 中华考试网(www.Examw。com)
D.30cm×30cm
7.直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的 ( )
A.Ⅰ类
B.Ⅱ类
C.Ⅲ类
D.Ⅳ类
8.下列关于药品广告批准文号“×药广审(视)第0000000000号”的说法正确的是( )
A.“×”代表药品种类
B.“0”由十位数字组成,前4位代表广告批准序号
C.“0”由十位数字组成,前4位代表广告审查年份
D.“视”代表广告媒介形式的分类
9.可以在网上药品企业间流通的药品是( )
A.一般处方药
B.麻醉药品
C.戒毒药品
D.精神药品
10.下列说法正确的是( )
A.新药同一品种的不同规格可以视为不同的品种
B.多个单位联合研制的新药须联合申报,经批准后可发给联合署名的新药证书
C.试生产的药品可以供医疗单位在医生指导下使用,也可以在零售药店出售
D.国家对新药按中药,天然药物,化学药品三类进行分类监测制度
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题1分,共5分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.中药在经营形式上可以分为( )
A.中药材
B.植物药
C.中成药
D.动物药
E.中药饮片
2.下列属于决定医药商品内在质量的因素是( )
A.化学因素
B.物理因素
C.生物性因素
D.包装
E.储存条件
3.下列属于“在库药品定期检查原则”的时间和方法有( )
A.年度检查
B.逐日检查
C.季度检查
D.定期检查
E.突击检查
4.下列关于医药商品包装叙述正确的有( )
A.医药商品包装是医药商品在流通过程中的“好助手”
B.医药商品包装最基本的作用是美化装潢、促进销售
C.医药商品包装最基本的作用是保护商品
D.医药商品包装是无声的“商品讲解员”
E.医药商品包装是“无声的推销员”
5.下列属于我国“注册商标”标记的有( )
A.TM
B. ®
C.“注”字加圈
D.“商标”字样
E.“注册商标”字样
三、填空题(本大题共7小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.商标设计的基本原则是:_______、_______和_______。
2.药品是特殊商品,其经营活动的特点主要体现为_______、_______和_______三方面。
3.质量体系是由_______、_______、_______和资源四大部分所构成。
4.医药商品信息收集的原则是注重信息采集的_______、_______、_______和_______。
5.医药产品按使用者的不同可分为_______和_______两大类,据此医药产品相应分为药品、医药工业品(指原料药、中间体等)两大类。
6.医药商品信息按照信息的产生过程,可以分为_______和_______。
7.商标按用途分:_______、_______和_______三类。
四、判断题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)
判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“×”。
1.保证人民用药安全有效,是医药商品质量监督管理的宗旨,也是医药商品生产、经营活动的目的,必须以社会效益为最高准则。( )
2.商标载体必须是能进行批量生产和反复交易的流通物。( )
3.部颁标准具有《药典》性质,但其法律约束力较《中华人民共和国药典》低。( )
4.试生产药品的批准文号为:“国药包字×(或H或Z或S)××××××××”。( )
5.医药商品的水路运输具有运费低廉,运量大特点,适宜于运输大宗货物。( )
6.医药商品质量的宏观管理指医药企业的生产经营过程中的质量管理的全过程。 ( )
7.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点。 ( )
8.药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理局批准的说明书为准。( )