一、单项选择题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.具有下列哪类结构的药物于室温干燥状态下可储存数年而不失效( )
A.氯霉素类
B.醇类
C.芳香胺类
D.醛类
2.我国国家药品标准制定的依据是( )
A.国际药品生产企业最先进的技术
B.国内生产企业尽最大努力达到的技术水平
C.药品制造工艺最经济的技术水平
D.保证药品绝对安全的技术水平
3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( )
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
4.下列属于商流与物流相结合的方式是( )
A.钱货两清
B.先付款,后提货
C.先提货,后付款
D.买空卖空
5.在我国,药品的储存和保养实行色标管理,待验药品库(区)为( )
A.蓝色
B.红色
C.黄色
D.绿色
6.生产下列哪类药品包装材料,须经省、自治区、直辖市食品药品监督管理局批准注册( )
A.Ⅰ类
B.Ⅰ类、Ⅱ类
C.Ⅰ类、Ⅲ类
D.Ⅱ类、Ⅲ类
7.中药蜜丸蜡壳至少须标注的内容是( )
A.规格
B.生产批号
C.药品名称
D.有效期
8.下列药品中个体消费者可以通过网络购买的是( )
A.吗啡
B.六味地黄丸
C.罂粟壳
D.青霉素
9.进行医药商品信息收集时,首先要确定的是( )
A.收集信息的主题
B.收集信息的方法
C.收集信息的内容
D.收集信息的来源
10.下列药品可以申请优先审评的是( )
A.一类新药
B.二类新药
C.申报临床研究的新药
D.国内首家申报对甲型流感有治疗作用的新药
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题1分,共5分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.按照药品的来源不同分类,药品可分为( )
A.动物药
B.植物药
C.矿物药
D.特殊药品类
E.化学药
2.下列属于医药商品质量基本特征的有( )
A.有效性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
E.安全性
3.下列属于医药商品出库原则的是( )
A.易变先出
B.先产先出
C.近期先出
D.按批号发货
E.定期检查
4.下列不能作为医药商标注册的是( )
A.“六味地黄丸”牌
B.“泻立停”牌
C.“西湖”牌
D.“咳喘停”牌
E.“红十字”牌
5.下列选项中药品广告不得含有的是( )
A.无效退款
B.指定产品
C.根治、根除、药到病除
D.最新技术
E.能使精力旺盛
三、填空题(本大题共8小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.按医药市场规模来分,医药市场可分为:______和______。
2.医药商品质量监督管理的方式,从对象范围方面可以分为______、______和某一方面的专门监督。
3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,______药品、______药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志。
4.医药商品信息按照信息来源的稳定程度,可以分为______和______。
5.“经商标局核准注册的商标为注册商标,包括______、______和集体商标、证明商标;商标注册人享有商标专用权,受法律保护。”
6.医药商品包装的标志主要有______、______、______、______。
7.规范医药电子商务,主要有______、______和______三个监管对象。
8.根据商品预测时期的长短分,医药商品预测可分为______、______和______。
四、判断题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)
判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“×”。
1.影响医药商品信息研究的因素有经营环境因素、信息互换性因素、需求差异性因素。 ( )
2.凡在中国境内销售和使用的药品,包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字,不能使用民族文字。( )
3.《基本医疗保险药品目录》“乙类目录”药品,其价格由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当调整,但调价药品不得超过其总数的20%。( )
4.保护医药商品是医药商品包装最基本的作用。( )
5.我国商标法规定一个商标若连续2年不使用,商标就被注册当局撤销。( )
6.最早提出全面质量管理概念的是美国通用电器公司质量经理菲根鲍姆。( )
7.医药商品塑料包装材料的缺点是耐水性差,强度低。( )
8.药品通用名(包括外文名和中文名)一律不得用作药品的商标或商品名。( )
9.我国医药商品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性和教育性等特点。( )
10.同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装、标签的格式及颜色必须一致,但可以使用不同的商标。( )
五、名词解释(本大题共5小题,每小题3分,共15分)
1.医药商品学
2.麻醉药品
3.驰名商标
4.易变先出
5.药品批号
六、简答题(本大题共4小题,每小题4分,共16分)
1.请阐述纳入《基本医疗保险药品目录》药品的特点和依据。
2.简述杂志广告的优缺点。
3.简述一维条码的优点。
4.简述药品分类储存保管要求。
七、论述题(本大题共3小题,每小题8分,共24分)
1.论述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内容。
2.论述商标专用权的内涵。
3.论述申请发布药品广告应向省级食品药品监督管理局提交的证明文件。