2022年自考《药物分析》章节试题46
三、简答题
1.简述制订药品质量标准的原则?
答:制订药品质量标准的原则:安全有效先进性针对性规范性
2.药品质量标准主要包括哪些内容?
答:名称性状鉴别检查含测贮藏
3.药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么?
答:内容:准确度、精密度、专属性检测限,定量限,线性范围,耐用性
4.选择药物鉴别方法的基本原则?
答:1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广;
2)化学法与仪器法相结合,每种药品一般选用2~4种方法进行鉴别试验,相互取长补短;
3)尽可能采用药典中收载的方法。