2022年自考《药物分析》章节试题45

二、填空题

1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、

使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

2.国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。

3.药品含量测定常用的方法有容量分析、量量分析、分光光度、色谱等。

4.药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。

5.E1%1cm的物理意义是指在一定波长下，溶液浓度为1%(w/v)，厚度为1cm时的吸收度。

6.中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。

7.制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。

8.“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。