2021年自考《中药制剂分析》模拟试题十
三、填空题
1. 杂质限量是指 药物中所含杂质的最大允许量 ，通常用 百分之几 或 百万分之几 来表示。
2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是 除去H2S 。
3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所 减失 的重量。主要是指 水分 、 结晶水 ，也包括其它 挥发性物质 。
4. 干燥失重的检查方法主要有 常压恒温干燥法 、 干燥剂干燥法 、 减压干燥法和 热分析法 。
5. 《中国药典》规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法 和 酸不溶性灰分测定法 。
四、简答题
1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么?
主要有三种途径：一是由中药材原料中带入;二是在生产制备过程中引入;三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。
2. 干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些 ?
干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。
3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。
中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。
4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量?
在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么?
①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐(锌锡的合金)起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。
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