2021年自考《中药制剂分析》模拟试题四十五
第九章 中药制剂质量标准的制定
一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)
1. 批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为 C
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
2.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准 E
A.100个 B.400个 C.500个 D.800个 E.1000个
3.中药制剂的处方量中重量应以()为单位 C
A.µg B.mg C.g D.kg E.均可
4. 中药制剂的处方量中容量应以()为单位 B
A.µL B.mL C.L D.kL E.均可
5.中药制剂色泽如以两种色调组合,应以谁为主 B
A.前者 B.后者 C.同样 D.中间色 E.其它
6.外用药和剧毒药不描述 E
A.颜色 B.形态 C.形状 D.气 E.味
7.单味制剂命名时一般采用 D
A.原料名 B.药材名 C.剂型名
D.原料(药材)名与剂型名结合 E.均可
8.浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准 C
A.5、10 B.5、20 C.10、20 D.10、10 E.20、20
9.在线性关系考察过程中,薄层扫描法的r值应在(C)以上
A.0.9 B.0.99 C.0.995 D.0.999 E.0.9999
10.质量标准的方法学考察,重现性试验相对标准差一般要求低于 E
A.1% B.2% C.3% D.4% E.5%
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