自考《实验室管理学》章节复习题：第十章（1）

第十三章医学实验室认可

一、A1题(每题1分)

1.下列哪项是具有唯一性的“权威机构”()

A.认可机构B.第三方机构C.商业机构

D.认证机构E.政府机构

2实验室认可体系应包括下列要素除外()

A.权威的认可机构B.有关的法律法规C.明确的认可标准

D.完善的认可程序E.合格的评审员

3.ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求()

A.工业B.农业C.医学

D.科教E.校准

4.实验室认可内容中，制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列哪个方面()

A.预防措施B.持续改进C.实验室设备

D.检验程序及其质量保证E.管理评审

5.中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02：2006≤医学实验室认可准则≥等同于下列哪项国际准则()

A.ISO/IEC17025 B.ISO15189

C.ISO15195 D.ISO/IEC17011 E.ISO15190

6.≤实验室认可管理办法≥明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外()

A.自愿申请原则B.非歧视原则C.专家评审原则

D.国家认可原则E.国家强制原则

二、判断题(每题1分)

1.由国际标准化组织制定的对各行业所有实验室认可的国际标准是ISO15189.

2我国的实验室认可原则不包括标准国际化原则。

3.如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。

4.实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

三、名词解释(每题3分)

1.实验室认可

2.认可

3.认证

4.合格评定

四、简答题(每题5分)

1.简述认证与认可的区别与联系?

2.实验室认可有何意义?

3.实验室认可有何意义?

4.ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?

5.ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容?

6.CAP实验室认可标准涉及哪几个方面?

7.试述我国实验室认可文件的组成及认可准则?