自考《实验室管理学》章节复习题：第二章（1）

第二章临床实验室质量管理体系

一、A1题(每题1分)

1.质量管理记录的保存期限至少为几年：()

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

2.室间质量评价的主要目的是为了解决：()

A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性E.线性

3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题：：()

A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性E.线性

4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题：()

A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性E.线性

5.对“程序文件”描述错误的是：()

A.程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范

B.程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行

C.不同临床实验室的程序文件可以互相通用

D.程序文件是质量手册的核心内容

E.程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质

6.ISO15189:2007的中文全称是：()

A.《检测和校准实验室能力的通用要求》

B.《检测和校准实验室能力认可准则》

C.《医学实验室质量和能力的专用要求》

D.《医学实验室质量和能力认可准则》

E.《医疗机构临床实验室管理办法》

7.“标准化操作规程(SOP)”在质量管理体系文件中属于第几层次：()

A.第一层次B.第二层次C.第三层次D.第四层次E.第五层次

8.质量定义中的“特性”指的是：()

A.固有的B.赋予的C.潜在的D.明示的E.持续的

9.医学实验室的质量方针的决策人员是：()

A.全体员工B.最高管理层人员C.中层管理人员

D.基层管理人员E.有管理经验的人员

10.在质量管理所需的所有资源中最根本的资源是：()

A.检测技术B.设备C.专业技能

D.人力资源E.质量管理体系文件

11.内部质量管理体系审核的依据是：()

A.合同评审B.质量管理体系标准C.质量管理体系运行情况

D.人力能力评价报告E.质量管理体系的记录

12.质量手册是组织规定哪个体系中的文件：()

A.质量改进体系B.质量检验体系C.质量认证体系

D.质量管理体系E.实验室认可体系

13.记录控制的主要目的是为了解决记录的下列哪项，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据：()

A.完整性B.可靠性C.可追溯性D.准确性E.时效性

14.质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的下列项目进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程：()

A.合理性B.符合性C.有效性

D.符合性及有效性E.可塑性

15.质量管理体系的作用是：()

A.指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施

B.确保企业的经济利益

C.保证产品质量

D.把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量

E.组织讨论

16.国际标准化组织的宗旨是：()

A.扩大经济技术合作

B.国际交往

C.统一标准

D.国内交流

E.在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作