2021年自考《中药制剂分析》模拟试题四十六
11.中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为 B
A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半
12.中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为 C
A.半年 B.一年 C.一年半 D二年 E.二年半
13.中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在 E
A.10℃～15℃ B.15℃～20℃ C.20℃～25℃
D.25℃～30℃ E.37℃～40℃
14.中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为 D
A.60% B.65% C.70% D.75% E.80%
15.中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为 C
A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半
16.中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次 C
A.2 B.3 C.4 D.5 E.6
17.药品必须符合 D
A.《中华人民共和国药典》 B.部颁药品标准 C.省颁药品标准
D. 国家药品标准 E.均可
18.质量标准的制定必须坚持 D
A.安全有效 B.技术先进 C.经济合理 D.质量第一 E.全部
19.中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品 C
A.1～3 B.2～4 C.3～5 D.4～6 E.10批以上
20.经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查 C
A.重金属 B.砷盐 C.总灰分 D.甲醇量 E.均不需
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